9–10 июня в Ярославле состоялась V Международная конференция «Эволюция клинических исследований в эпоху цифровых технологий», объединившая представителей фармацевтической отрасли, исследовательских центров, экспертных организаций и регуляторного сообщества.
В центре внимания участников оказались наиболее актуальные вопросы современной отрасли: цифровизация клинических исследований, применение искусственного интеллекта, новые регуляторные требования ЕАЭС, подготовка к аудитам и инспекциям, фармаконадзор, разработка лекарственных препаратов и развитие исследовательских центров. Конференция стала площадкой для открытого профессионального диалога и обмена практическим опытом между экспертами отрасли.
Центр метрологии, аналитики и консалтинга «Поверие» принял активное участие в работе конференции. Директор компании Полина Гремякова выступила с докладом «Работа с государственной лабораторией в клинических исследованиях в свете инспекций» в рамках сессии, посвящённой аудитам и инспекциям в условиях новых Правил GCP ЕАЭС. В своём докладе Полина Гремякова рассказала о том, как выстраивать взаимодействие с государственной лабораторией в клинических исследованиях с самого начала сотрудничества. Особое внимание было уделено требованиям, связанным с проведением инспекций в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 6 сентября 2024 года № 66. Такой подход помогает упростить подготовку к инспекции, сделать её прохождение более понятным и комфортным для всех участников процесса и повысить вероятность успешного результата.
Благодарим организаторов за высокий уровень проведения мероприятия, насыщенную программу и возможность обсудить ключевые вызовы и перспективы развития клинических исследований вместе с ведущими экспертами отрасли.
В центре внимания участников оказались наиболее актуальные вопросы современной отрасли: цифровизация клинических исследований, применение искусственного интеллекта, новые регуляторные требования ЕАЭС, подготовка к аудитам и инспекциям, фармаконадзор, разработка лекарственных препаратов и развитие исследовательских центров. Конференция стала площадкой для открытого профессионального диалога и обмена практическим опытом между экспертами отрасли.
Центр метрологии, аналитики и консалтинга «Поверие» принял активное участие в работе конференции. Директор компании Полина Гремякова выступила с докладом «Работа с государственной лабораторией в клинических исследованиях в свете инспекций» в рамках сессии, посвящённой аудитам и инспекциям в условиях новых Правил GCP ЕАЭС. В своём докладе Полина Гремякова рассказала о том, как выстраивать взаимодействие с государственной лабораторией в клинических исследованиях с самого начала сотрудничества. Особое внимание было уделено требованиям, связанным с проведением инспекций в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 6 сентября 2024 года № 66. Такой подход помогает упростить подготовку к инспекции, сделать её прохождение более понятным и комфортным для всех участников процесса и повысить вероятность успешного результата.
Благодарим организаторов за высокий уровень проведения мероприятия, насыщенную программу и возможность обсудить ключевые вызовы и перспективы развития клинических исследований вместе с ведущими экспертами отрасли.
