Мы используем файлы cookie для обеспечения наилучшего взаимодействия с сайтом
OK
Вам нужно поверить? Напишите нам!
Квалификация оборудования (IQ, OQ, PQ)
Центр метрологии «Поверие» предоставляет услуги квалификации лабораторного
оборудования, а именно:
● первоначальные процедуры IQ, OQ, PQ;
● ежегодная реквалификация.
оборудования, а именно:
● первоначальные процедуры IQ, OQ, PQ;
● ежегодная реквалификация.
Почему Центр метрологии «Поверие» - Ваш надёжный партнер в области квалификации оборудования:
- наши специалисты имеют большой опыт в квалификации оборудования,
- работы проводятся в соответствии с отраслевыми стандартами и документацией производителя оборудования,
- вам нужно больше? Мы готовы учесть Ваши особые пожелания при проведении квалификации оборудования и провести дополнительные тесты.
Квалификация лабораторного оборудования включает в себя три стадии:
● монтажная (IQ),
● операционная (OQ),
● эксплуатационная (PQ).
Проведение квалификационных работ IQ включает оценку соответствия качества установки и монтажа оборудования.
На этой стадии также производится идентификация оборудования: оценка документации, маркировки, внешнего вида, описание, модель, местонахождение, требования к инженерным сетям и коммуникациям и пр.
Квалификация оборудования OQ проводится для подтверждения правильного функционирования оборудования,
всех компонентов системы.
Проведение квалификационных работ PQ необходимо для подтверждения того, что та или иная производственная
система или лабораторное оборудование работает устойчиво и отвечает необходимым техническим требованиям
не только в нормальном режиме эксплуатации, но и при переходе в критические состояния или экстремальные режимы.
Результатом любого вида квалификации является протокол IQ, OQ и PQ:
Некоторые типы лабораторного оборудования требуют проведения только квалификации IQ/OQ. К ним относится оборудование, правильность работы которого определяется по отдельно взятому параметру его функционирования
и которое подлежит регулярному контролю и/или калибровке (например, pH-метр, термостат, центрифуга, морозильник).
Такие производственные системы, как подача воздуха, воды и пара, равно как и основное оборудование, задействованное
в обеспечении важнейших вспомогательных процессов, в частности стерилизации (автоклав, печь), апирогенизации (термошкаф или туннельная печь) или лиофилизации, – подлежат монтажной, операционной и эксплуатационной квалификации.
● монтажная (IQ),
● операционная (OQ),
● эксплуатационная (PQ).
Проведение квалификационных работ IQ включает оценку соответствия качества установки и монтажа оборудования.
На этой стадии также производится идентификация оборудования: оценка документации, маркировки, внешнего вида, описание, модель, местонахождение, требования к инженерным сетям и коммуникациям и пр.
Квалификация оборудования OQ проводится для подтверждения правильного функционирования оборудования,
всех компонентов системы.
Проведение квалификационных работ PQ необходимо для подтверждения того, что та или иная производственная
система или лабораторное оборудование работает устойчиво и отвечает необходимым техническим требованиям
не только в нормальном режиме эксплуатации, но и при переходе в критические состояния или экстремальные режимы.
Результатом любого вида квалификации является протокол IQ, OQ и PQ:
- описание конкретного порядка действий,
- объем регистрируемой информации,
- критерии приемлемости
- перечень используемых материалов, оборудования.
Некоторые типы лабораторного оборудования требуют проведения только квалификации IQ/OQ. К ним относится оборудование, правильность работы которого определяется по отдельно взятому параметру его функционирования
и которое подлежит регулярному контролю и/или калибровке (например, pH-метр, термостат, центрифуга, морозильник).
Такие производственные системы, как подача воздуха, воды и пара, равно как и основное оборудование, задействованное
в обеспечении важнейших вспомогательных процессов, в частности стерилизации (автоклав, печь), апирогенизации (термошкаф или туннельная печь) или лиофилизации, – подлежат монтажной, операционной и эксплуатационной квалификации.
